1、原料藥概述
原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。
根據(jù)對應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同，原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場需求量大、競爭激烈、應(yīng)用普遍的原料藥，包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品，產(chǎn)品附加值相對較低，一般不涉及專利問題；特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品，包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品，該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥；專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥，是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)，產(chǎn)品附加值較高。
大宗/特色/專利原料藥對比
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分類 |
大宗原料藥 |
特色原料藥 |
專利原料藥 |
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定義 |
市場需求相對穩(wěn)定、應(yīng)用較為普遍、規(guī)模較大的傳統(tǒng)藥品原料藥 |
專利到期或即將過期的，有一定仿制難度的原料藥產(chǎn)品 |
專利藥原料藥是指用于制造原研藥（專利藥）的醫(yī)藥活性成分，主要為滿足原創(chuàng)跨國制藥公司及新興生物制藥公司的創(chuàng)新藥在藥品臨床研究、注冊審批及商業(yè)化銷售各階段所需 |
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代表品類 |
抗生素類、維生素類、氨基酸類、激素類等 |
沙坦類、普利類、他汀類、肝素類、造影劑類等 |
差異較大 |
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一般用量 |
千噸至萬噸級（單品種用量） |
整體需求增長加快，需求量與下游制劑生命周期相關(guān)性較強 |
主要供給原研藥企業(yè)，需求彈性大，與大宗原料藥和特色原料藥比較，需求規(guī)模較小 |
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技術(shù)壁壘 |
低（個例除外） |
較高 |
高 |
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產(chǎn)品附加值 |
較低（個例除外） |
較高 |
高 |
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獲客方式 |
完成工藝路線開發(fā)并具備要求生產(chǎn)條件后即可進行生產(chǎn)，對研發(fā)能力要求相對較低，但對成本控制能力要求較高，一般需要具備規(guī)模化優(yōu)勢，與下游客戶合作關(guān)系松散，客戶集中度低，更多通過市場化渠道銷售 |
通過產(chǎn)品跟蹤篩選或應(yīng)客戶要求，在售藥物專利到期前5-6年即介入研發(fā)，經(jīng)常與下游仿制藥企業(yè)合作進行首仿?lián)尫?，對產(chǎn)品上市時間窗口要求較高，由于經(jīng)常需要開發(fā)避專利路線并配合仿制藥企業(yè)進行產(chǎn)品申報，因此對于研發(fā)能力、質(zhì)控能力、注冊申報能力等仍有較高要求，與下游客戶合作關(guān)系相對緊密 |
與專利藥公司合作，自藥物臨床前、臨床階段或上市后以合同定制方式介入生產(chǎn)，介入階段越早對研發(fā)能力要求越高，專利藥企對此階段原料藥供應(yīng)商通常要求較高，要具備工藝開發(fā)和持續(xù)優(yōu)化能力，一旦建立合作關(guān)系，合作關(guān)系通常較為穩(wěn)定，并且通常會合作多個項目 |
資料來源：觀研天下整理
2、我國原料藥受下游去庫存影響，產(chǎn)量下降
由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，所以我國傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時候呈出高速增長趨勢，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴建，使得原料藥產(chǎn)能及庫存又出現(xiàn)新的過剩。但是，2023年，中國原藥產(chǎn)量342.7萬噸，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫存導(dǎo)致需求下降。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
3、原料藥出口量持續(xù)增長，出口金額持平
在進出口方面，近年來，我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長，但出口金額在2023年下跌，出口單價回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國原料藥出口量為1249萬噸，同比增長5.4%；原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元，同比下降20.7%；原料藥出口單價為3.28美元/公斤，較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理
4、多重因素催化下，原料藥長期成長空間可觀
展望未來，隨著全球多個專利到期、政策助力、帶量采購等多重因素催化下原料藥長期成長空間可觀。目前，全球多個重磅原研藥物專利陸續(xù)到期，以2023年美國專利懸崖到期前10大藥品為例，其2022年銷售額合計達337.5億美元，原研藥到期后的仿制藥及生物類似藥放量有望創(chuàng)造上游原料藥的增量需求。
同時，2021年11月9日，兩部委發(fā)布《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實施方案的通知》，提出大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重；2022年1月，《十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》》要求鞏固原料藥制造優(yōu)勢，加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，促進原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價值鏈延伸。
此外，帶量采購的制度設(shè)計實現(xiàn)量升價降的效果，2021年一季度與2015年相比，第一批國家集采藥品的用量增長3.5倍，藥品金額減少3.6%，所以催生更多原料藥需求。隨著未來帶量采購的逐步推進，我國原料藥行業(yè)需求有望進一步釋放。（WYD）
注：上述信息僅作參考，圖表均為樣式展示，具體數(shù)據(jù)、坐標軸與數(shù)據(jù)標簽詳見報告正文。
個別圖表由于行業(yè)特性可能會有出入，具體內(nèi)容請聯(lián)系客服確認，以報告正文為準。
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本報告依據(jù)國家統(tǒng)計局、海關(guān)總署和國家信息中心等渠道發(fā)布的權(quán)威數(shù)據(jù)，結(jié)合了行業(yè)所處的環(huán)境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調(diào)研分析。行業(yè)報告是業(yè)內(nèi)企業(yè)、相關(guān)投資公司及政府部門準確把握行業(yè)發(fā)展趨勢，洞悉行業(yè)競爭格局，規(guī)避經(jīng)營和投資風險，制定正確競爭和投資戰(zhàn)略決策的重要決策依據(jù)之一。
本報告是全面了解行業(yè)以及對本行業(yè)進行投資不可或缺的重要工具。觀研天下是國內(nèi)知名的行業(yè)信息咨詢機構(gòu)，擁有資深的專家團隊，多年來已經(jīng)為上萬家企業(yè)單位、咨詢機構(gòu)、金融機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會、個人投資者等提供了專業(yè)的行業(yè)分析報告，客戶涵蓋了華為、中國石油、中國電信、中國建筑、惠普、迪士尼等國內(nèi)外行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)，并得到了客戶的廣泛認可。
【目錄大綱】
第一章 2019-2023年中國原料藥行業(yè)發(fā)展概述
第一節(jié) 原料藥行業(yè)發(fā)展情況概述
一、原料藥行業(yè)相關(guān)定義
二、原料藥特點分析
三、原料藥行業(yè)基本情況介紹
四、原料藥行業(yè)經(jīng)營模式
1、生產(chǎn)模式
2、采購模式
3、銷售/服務(wù)模式
五、原料藥行業(yè)需求主體分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)生命周期分析
一、原料藥行業(yè)生命周期理論概述
二、原料藥行業(yè)所屬的生命周期分析
第三節(jié) 原料藥行業(yè)經(jīng)濟指標分析
一、原料藥行業(yè)的贏利性分析
二、原料藥行業(yè)的經(jīng)濟周期分析
三、原料藥行業(yè)附加值的提升空間分析
第二章 2019-2023年全球原料藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 全球原料藥行業(yè)發(fā)展歷程回顧
第二節(jié) 全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模與區(qū)域分布情況
第三節(jié) 亞洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析
一、亞洲原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、亞洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、亞洲原料藥行業(yè)市場前景分析
第四節(jié) 北美原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析
一、北美原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、北美原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、北美原料藥行業(yè)市場前景分析
第五節(jié) 歐洲原料藥行業(yè)地區(qū)市場分析
一、歐洲原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀分析
二、歐洲原料藥行業(yè)市場規(guī)模與市場需求分析
三、歐洲原料藥行業(yè)市場前景分析
第六節(jié) 2024-2031年世界原料藥行業(yè)分布走勢預(yù)測
第七節(jié) 2024-2031年全球原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第三章 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境分析
第一節(jié) 我國宏觀經(jīng)濟環(huán)境分析
第二節(jié) 我國宏觀經(jīng)濟環(huán)境對原料藥行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)政策環(huán)境分析
一、行業(yè)監(jiān)管體制現(xiàn)狀
二、行業(yè)主要政策法規(guī)
三、主要行業(yè)標準
第四節(jié) 政策環(huán)境對原料藥行業(yè)的影響分析
第五節(jié) 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)社會環(huán)境分析
第四章 中國原料藥行業(yè)運行情況
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)發(fā)展狀況情況介紹
一、行業(yè)發(fā)展歷程回顧
二、行業(yè)創(chuàng)新情況分析
三、行業(yè)發(fā)展特點分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模分析
一、影響中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模的因素
二、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模
三、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模解析
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)供應(yīng)情況分析
一、中國原料藥行業(yè)供應(yīng)規(guī)模
二、中國原料藥行業(yè)供應(yīng)特點
第四節(jié) 中國原料藥行業(yè)需求情況分析
一、中國原料藥行業(yè)需求規(guī)模
二、中國原料藥行業(yè)需求特點
第五節(jié) 中國原料藥行業(yè)供需平衡分析
第五章 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈和細分市場分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈綜述
一、產(chǎn)業(yè)鏈模型原理介紹
二、產(chǎn)業(yè)鏈運行機制
三、原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈圖解
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈環(huán)節(jié)分析
一、上游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
二、上游產(chǎn)業(yè)對原料藥行業(yè)的影響分析
三、下游產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
四、下游產(chǎn)業(yè)對原料藥行業(yè)的影響分析
第三節(jié) 我國原料藥行業(yè)細分市場分析
一、細分市場一
二、細分市場二
第六章 2019-2023年中國原料藥行業(yè)市場競爭分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭現(xiàn)狀分析
一、中國原料藥行業(yè)競爭格局分析
二、中國原料藥行業(yè)主要品牌分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)集中度分析
一、中國原料藥行業(yè)市場集中度影響因素分析
二、中國原料藥行業(yè)市場集中度分析
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭特征分析
一、 企業(yè)區(qū)域分布特征
二、企業(yè)規(guī)模分布特征
三、企業(yè)所有制分布特征
第七章 2019-2023年中國原料藥行業(yè)模型分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭結(jié)構(gòu)分析（波特五力模型）
一、波特五力模型原理
二、供應(yīng)商議價能力
三、購買者議價能力
四、新進入者威脅
五、替代品威脅
六、同業(yè)競爭程度
七、波特五力模型分析結(jié)論
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)SWOT分析
一、SOWT模型概述
二、行業(yè)優(yōu)勢分析
三、行業(yè)劣勢
四、行業(yè)機會
五、行業(yè)威脅
六、中國原料藥行業(yè)SWOT分析結(jié)論
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)競爭環(huán)境分析（PEST）
一、PEST模型概述
二、政策因素
三、經(jīng)濟因素
四、社會因素
五、技術(shù)因素
六、PEST模型分析結(jié)論
第八章 2019-2023年中國原料藥行業(yè)需求特點與動態(tài)分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)市場動態(tài)情況
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)消費市場特點分析
一、需求偏好
二、價格偏好
三、品牌偏好
四、其他偏好
第三節(jié) 原料藥行業(yè)成本結(jié)構(gòu)分析
第四節(jié) 原料藥行業(yè)價格影響因素分析
一、供需因素
二、成本因素
三、其他因素
第五節(jié) 中國原料藥行業(yè)價格現(xiàn)狀分析
第六節(jié) 中國原料藥行業(yè)平均價格走勢預(yù)測
一、中國原料藥行業(yè)平均價格趨勢分析
二、中國原料藥行業(yè)平均價格變動的影響因素
第九章 中國原料藥行業(yè)所屬行業(yè)運行數(shù)據(jù)監(jiān)測
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)所屬行業(yè)總體規(guī)模分析
一、企業(yè)數(shù)量結(jié)構(gòu)分析
二、行業(yè)資產(chǎn)規(guī)模分析
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)所屬行業(yè)產(chǎn)銷與費用分析
一、流動資產(chǎn)
二、銷售收入分析
三、負債分析
四、利潤規(guī)模分析
五、產(chǎn)值分析
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)所屬行業(yè)財務(wù)指標分析
一、行業(yè)盈利能力分析
二、行業(yè)償債能力分析
三、行業(yè)營運能力分析
四、行業(yè)發(fā)展能力分析
第十章 2019-2023年中國原料藥行業(yè)區(qū)域市場現(xiàn)狀分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)區(qū)域市場規(guī)模分析
一、影響原料藥行業(yè)區(qū)域市場分布的因素
二、中國原料藥行業(yè)區(qū)域市場分布
第二節(jié) 中國華東地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
一、華東地區(qū)概述
二、華東地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華東地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）華東地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）華東地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）華東地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第三節(jié) 華中地區(qū)市場分析
一、華中地區(qū)概述
二、華中地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華中地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）華中地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）華中地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）華中地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第四節(jié) 華南地區(qū)市場分析
一、華南地區(qū)概述
二、華南地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華南地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）華南地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）華南地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）華南地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第五節(jié) 華北地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
一、華北地區(qū)概述
二、華北地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、華北地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）華北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）華北地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）華北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第六節(jié) 東北地區(qū)市場分析
一、東北地區(qū)概述
二、東北地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、東北地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）東北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）東北地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）東北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第七節(jié) 西南地區(qū)市場分析
一、西南地區(qū)概述
二、西南地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、西南地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）西南地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）西南地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）西南地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第八節(jié) 西北地區(qū)市場分析
一、西北地區(qū)概述
二、西北地區(qū)經(jīng)濟環(huán)境分析
三、西北地區(qū)原料藥行業(yè)市場分析
（1）西北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模
（2）西北地區(qū)原料藥行業(yè)市場現(xiàn)狀
（3）西北地區(qū)原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
第十一章 原料藥行業(yè)企業(yè)分析（隨數(shù)據(jù)更新有調(diào)整）
第一節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
1、主要經(jīng)濟指標情況
2、企業(yè)盈利能力分析
3、企業(yè)償債能力分析
4、企業(yè)運營能力分析
5、企業(yè)成長能力分析
四、公司優(yōu) 勢分析
第二節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)劣勢分析
第三節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第四節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第五節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第六節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第七節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第八節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第九節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第十節(jié) 企業(yè)
一、企業(yè)概況
二、主營產(chǎn)品
三、運營情況
四、公司優(yōu)勢分析
第十二章 2024-2031年中國原料藥行業(yè)發(fā)展前景分析與預(yù)測
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)未來發(fā)展前景分析
一、原料藥行業(yè)國內(nèi)投資環(huán)境分析
二、中國原料藥行業(yè)市場機會分析
三、中國原料藥行業(yè)投資增速預(yù)測
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)未來發(fā)展趨勢預(yù)測
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)規(guī)模發(fā)展預(yù)測
一、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模預(yù)測
二、中國原料藥行業(yè)市場規(guī)模增速預(yù)測
三、中國原料藥行業(yè)產(chǎn)值規(guī)模預(yù)測
四、中國原料藥行業(yè)產(chǎn)值增速預(yù)測
五、中國原料藥行業(yè)供需情況預(yù)測
第四節(jié) 中國原料藥行業(yè)盈利走勢預(yù)測
第十三章 2024-2031年中國原料藥行業(yè)進入壁壘與投資風險分析
第一節(jié) 中國原料藥行業(yè)進入壁壘分析
一、原料藥行業(yè)資金壁壘分析
二、原料藥行業(yè)技術(shù)壁壘分析
三、原料藥行業(yè)人才壁壘分析
四、原料藥行業(yè)品牌壁壘分析
五、原料藥行業(yè)其他壁壘分析
第二節(jié) 原料藥行業(yè)風險分析
一、原料藥行業(yè)宏觀環(huán)境風險
二、原料藥行業(yè)技術(shù)風險
三、原料藥行業(yè)競爭風險
四、原料藥行業(yè)其他風險
第三節(jié) 中國原料藥行業(yè)存在的問題
第四節(jié) 中國原料藥行業(yè)解決問題的策略分析
第十四章 2024-2031年中國原料藥行業(yè)研究結(jié)論及投資建議
第一節(jié) 觀研天下中國原料藥行業(yè)研究綜述
一、行業(yè)投資價值
二、行業(yè)風險評估
第二節(jié) 中國原料藥行業(yè)進入策略分析
一、行業(yè)目標客戶群體
二、細分市場選擇
三、區(qū)域市場的選擇
第三節(jié) 原料藥行業(yè)營銷策略分析
一、原料藥行業(yè)產(chǎn)品策略
二、原料藥行業(yè)定價策略
三、原料藥行業(yè)渠道策略
四、原料藥行業(yè)促銷策略
第四節(jié) 觀研天下分析師投資建議
圖表詳見報告正文······
