OK鏡又稱角膜塑形鏡,是一種設(shè)計特殊的硬鏡,通過鏡片的“逆轉(zhuǎn)幾何”設(shè)計,即鏡片曲率中央平坦周邊陡的特殊設(shè)計,以機械壓迫或按摩的方式,使角膜中央曲率半徑變大,從而達到減少角膜屈光力,達到矯正近視和延緩近視的作用。
1.我國兒童青少年近視率較高,OK鏡市場需求廣闊
隨著電子產(chǎn)品普及,再加上不正確的用眼習(xí)慣等因素影響,使得我國半數(shù)兒童青少年被近視困擾。國家疾控局最新監(jiān)測數(shù)據(jù)的顯示,2022年中國兒童青少年總體近視率達到51.9%。其中小學(xué)生總體近視率為36.7%,初中生為71.4%,高中生達到81.2%。OK鏡適合8-18歲兒童青少年群體,具有操作簡單、使用方便、控制近視進展、無需手術(shù)等優(yōu)點,是目前臨床上應(yīng)用于近視控制最有效的干預(yù)方法之一,正受到越來越多家長的關(guān)注和青睞??偟膩碚f,我國兒童青少年近視率較高,近視人群數(shù)量龐大,再加上家長十分重視孩子的近視問題,這些催生了旺盛的近視防控和矯正需求,使得我國OK鏡市場存在廣闊需求。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
2.利好政策相繼出臺,我國OK鏡行業(yè)迎來更多發(fā)展機遇
根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國OK鏡行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與投資趨勢預(yù)測報告(2024-2031年)》顯示,兒童青少年近視已成為我國重大公共衛(wèi)生問題之一,近年來,我國相繼發(fā)布《綜合防控兒童青少年近視實施方案》《兒童青少年近視防控光明行動工作方案(2021—2025年)》《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見》等多項政策,積極推進兒童青少年近視防控,OK鏡行業(yè)迎來更多發(fā)展機遇。此外,《“十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年)》《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)近視防治指南(2024年版)的通知》等政策的發(fā)布也將推動我國OK鏡行業(yè)持續(xù)發(fā)展。
我國OK鏡行業(yè)相關(guān)政策
發(fā)布時間 | 發(fā)布部門 | 政策名稱 | 主要內(nèi)容 |
2018年 | 教育部、國家衛(wèi)生健康委等八部門 | 綜合防控兒童青少年近視實施方案 | 到2030年,實現(xiàn)全國兒童青少年新發(fā)近視率明顯下降,兒童青少年視力健康整體水平顯著提升,6歲兒童近視率控制在3%左右,小學(xué)生近視率下降到38%以下,初中生近視率下降到60%以下,高中階段學(xué)生近視率下降到70%以下,國家學(xué)生體質(zhì)健康標準達標優(yōu)秀率達25%以上。 |
2021年4月 | 教育部辦公廳等十五部門 | 兒童青少年近視防控光明行動工作方案(2021—2025年) | 合力開展兒童青少年近視防控光明行動,健全完善兒童青少年近視防控體系,到2025年每年持續(xù)降低兒童青少年近視率,有效提升兒童青少年視力健康水平。建立兒童青少年視力健康監(jiān)測數(shù)據(jù)庫,發(fā)揮醫(yī)院專業(yè)優(yōu)勢,不斷提高眼健康服務(wù)能力。 |
2022年1月 | 國家衛(wèi)生健康委 | “十四五”全國眼健康規(guī)劃(2021-2025年) | 指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)落實《近視防治指南》等要求,科學(xué)開展驗光等檢查,強化高度近視患者早期預(yù)警和干預(yù),提升近視早期診斷、早期控制能力,減少因高度近視而導(dǎo)致的視覺損傷。指導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)規(guī)范開展近視矯治服務(wù),制定完善角膜塑形鏡等臨床應(yīng)用規(guī)范,加強近視相關(guān)手術(shù)操作監(jiān)管,持續(xù)提升eREC。 |
2023年8月 | 國家疾控局綜合司 | 國家疾控局綜合司關(guān)于印發(fā)《兒童青少年近視防控公共衛(wèi)生綜合干預(yù)技術(shù)指南》的通知 | 對近視發(fā)病年齡早或近視發(fā)展速度快的兒童青少年,??漆t(yī)生要對癥采用光學(xué)矯正、藥物矯正或中醫(yī)藥方法減緩近視進展。 |
2023年12月 | 國務(wù)院辦公廳 | 國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動疾病預(yù)防控制事業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的指導(dǎo)意見 | 加強對近視、肥胖等學(xué)生常見病及健康危險因素的監(jiān)測和綜合干預(yù)。 |
2024年5月 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳 | 國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)近視防治指南(2024年版)的通知 | 將角膜塑形鏡(OK鏡)納入《近視防治指南(2024年版)》,指出臨床試驗發(fā)現(xiàn)長期配戴角膜塑形鏡可延緩青少年眼軸長度的進展。 |
資料來源:觀研天下整理
3.我國OK鏡銷量和市場規(guī)模持續(xù)上升,滲透率提升空間較大
在近視防控需求旺盛及政策等因素推動下,近年來我國OK鏡銷量持續(xù)攀升,2022年上升至394.86萬片,同比增長31.62%。隨著OK鏡銷量增長,其市場規(guī)模也在持續(xù)擴容,由2018年的64億元上升至2022年的168.69億元,年復(fù)合增長率達到21.39%。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
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未來,我國OK鏡市場仍存在較大發(fā)展空間。一方面,OK鏡需要長期佩戴才能起到矯正近視和延緩近視的作用,最長可以戴8到10年。但其使用壽命大概在1年至1年半,需要定期更換,復(fù)購率高,會給市場帶來持續(xù)的回購需求,對行業(yè)發(fā)展起到一定支撐。另一方面,雖然近年來我國OK鏡滲透率在持續(xù)增長,2022年上升至1.8%,但與美國等發(fā)達國家相比,其滲透率相對較低,還存在較大提升空間。據(jù)悉,美國青少年近視率低于我國,約為25%,但其2018年OK鏡的滲透率就達到了3.5%。此外,成年人只要檢查合格后也可以佩戴OK鏡,但大部分成年人對此知之甚少,如果可以打開成人OK鏡市場,將會給行業(yè)帶來更多機遇和需求。綜上所述,未來我國OK鏡市場還存在較大可挖掘空間,預(yù)計到2030年,其市場規(guī)模有望突破600億元,2022年-2030年的年復(fù)合增長率將達到21.39%,發(fā)展?jié)摿^大。
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4.OK鏡行業(yè)壁壘高,歐普康視為領(lǐng)軍企業(yè)
目前,我國OK鏡按三類醫(yī)療器械管理,需由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準,產(chǎn)品注冊周期長,市場準入壁壘高;同時,OK鏡還存在較高的技術(shù)、人才和品牌等壁壘。這些使得行業(yè)內(nèi)企業(yè)數(shù)量相對較少。國家藥監(jiān)局官網(wǎng)信息顯示,截至2024年6月底,國內(nèi)約有20家生產(chǎn)企業(yè)獲得OK鏡產(chǎn)品注冊證共21張。其中,境內(nèi)注冊11張,進口注冊10張,且中國產(chǎn)商占比超過50%,包括歐普康視、愛博醫(yī)療等企業(yè)。
我國OK鏡行業(yè)壁壘情況
壁壘 | 詳情 |
市場準入壁壘 | 根據(jù)國家醫(yī)療機械分類日錄的分類標準,角膜塑形鏡為國家三類醫(yī)療器械。根據(jù)國家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,生產(chǎn)第三類醫(yī)療器械,需由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查批準,且該類醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗證應(yīng)當通過國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)申批通過,并獲得國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《產(chǎn)品注冊證》后才能進行該類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售。 |
技術(shù)壁壘 | OK鏡行業(yè)屬于多學(xué)科、跨領(lǐng)域的技術(shù)密集型行業(yè),其產(chǎn)品研發(fā)集中在材料、光學(xué)設(shè)計、以及加工工藝等方面,需要持續(xù)技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)加工工藝的積累才能不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量和研發(fā)出安全可靠的產(chǎn)品,這對新加入該行業(yè)的企業(yè)帶來較大的壁壘。 |
人才壁壘 | OK鏡行業(yè)是具有較強的知識密集性和交叉性的高科技行業(yè),其新產(chǎn)品設(shè)計.研發(fā)、臨床、檢測并獲得注冊流程通常長達3-5年,缺乏技術(shù)研發(fā)和加工工藝人才的企業(yè)難以在短期內(nèi)生產(chǎn)出具有較強技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢和市場競爭力的產(chǎn)品。同時,本行業(yè)的產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)和生產(chǎn)制造工藝的改進與提升對專業(yè)技術(shù)研發(fā)人員的綜合索質(zhì)妥求較高。 |
品牌壁壘 | 角膜塑形鏡產(chǎn)品的安全性、有效性、舒適性等關(guān)健指標直接決定其視力矯正效果以及消費者的接受程度。因此,消費者在選擇產(chǎn)品時十分慎重,要求產(chǎn)品具有良好的口碑和較高的品牌知名度。 |
資料來源:觀研天下整理
歐普康視是國內(nèi)首個拿到OK鏡產(chǎn)品注冊證的本土企業(yè),市場份額長期處于行業(yè)第一,2022年達到18%。愛博醫(yī)療則是我國第2家取得該產(chǎn)品注冊證的本土企業(yè),2022年市場份額達到8%,行業(yè)排名第四。據(jù)悉,2023年6月,OK鏡首次聯(lián)盟集采結(jié)果公布,共有5家企業(yè)中選,且均為本土企業(yè),包括歐普康視、愛博醫(yī)療、南鵬亨泰、遠程視覺、有康醫(yī)療。此次集采由河北省牽頭,總共16個省、市、自治區(qū)參與,覆蓋面較廣。隨著集采落地執(zhí)行,OK鏡滲透率或?qū)⒓铀偬嵘?,同時也將助力本土企業(yè)提升市場份額。
數(shù)據(jù)來源:觀研天下整理
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