化學(xué)發(fā)光行業(yè)：酶促化學(xué)發(fā)光為主流技術(shù) 國產(chǎn)化率提升空間大

一、化學(xué)發(fā)光行業(yè)規(guī)模快速增長，其占據(jù)免疫診斷絕大部分市場(chǎng)

免疫診斷是以免疫學(xué)為基礎(chǔ)，利用抗原與抗體互相結(jié)合的特異性反應(yīng)來進(jìn)行定性或者定量的診斷。我國免疫診斷市場(chǎng)在過去五年以 15.40%的 CAGR 高速發(fā)展，2022 年市場(chǎng)規(guī)模約524 億元。

免疫診斷分為低通量市場(chǎng)和中高通量市場(chǎng)。急診科或中小型醫(yī)院定義為“低通量市場(chǎng)（通常使用膠體金、”免疫熒光等技術(shù)），面對(duì)三級(jí)醫(yī)院等大型醫(yī)院客戶、測(cè)試量大且單臺(tái)設(shè)備價(jià)高的市場(chǎng)為“中高通量市場(chǎng)”（通常使用化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等技術(shù)）。

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國化學(xué)發(fā)光行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究與投資前景預(yù)測(cè)報(bào)告（2024-2031年）》顯示，化學(xué)發(fā)光的原理是利用抗原抗體之間的特異性反應(yīng)來測(cè)定體內(nèi)疾病標(biāo)志物濃度，從而判斷人體身體狀態(tài)的診斷方法，廣泛應(yīng)用于傳染病、心臟疾病、腫瘤、妊娠檢測(cè)等。

化學(xué)發(fā)光應(yīng)用領(lǐng)域廣闊，是免疫診斷中最大的市場(chǎng)。免疫診斷市場(chǎng)里中高通量市場(chǎng)占領(lǐng)絕大部分比重，而在中高通量市場(chǎng)中化學(xué)發(fā)光一直占據(jù)了 84%以上的比例，且仍有擴(kuò)大的趨勢(shì)。數(shù)據(jù)顯示，2022 年我國化學(xué)發(fā)光市場(chǎng)規(guī)模約 401 億元，2018-2022 年 CAGR 為 21.7%。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下數(shù)據(jù)中心整理

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二、化學(xué)發(fā)光技術(shù)原理分為三大類，目前我國企業(yè)主要采用酶促化學(xué)發(fā)光

根據(jù)原理，化學(xué)發(fā)光可以劃分為直接發(fā)光、間接（酶促）發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光。

直接化學(xué)發(fā)光指化學(xué)發(fā)光劑直接標(biāo)記抗體或抗原的免疫測(cè)定方法，在發(fā)光免疫分析過程中不需要酶的催化。

酶促化學(xué)發(fā)光免疫分析是以酶標(biāo)記抗原或抗體進(jìn)行免疫反應(yīng)，免疫反應(yīng)復(fù)合物上的酶再作用于發(fā)光底物，在信號(hào)試劑作用下發(fā)光，用發(fā)光信號(hào)測(cè)定儀進(jìn)行發(fā)光測(cè)定。

電化學(xué)發(fā)光是在電極上施加一定的電壓或電流時(shí)，在電極電化學(xué)反應(yīng)產(chǎn)物之間或電極反應(yīng)產(chǎn)物與溶液中其種組分之間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)而產(chǎn)生激發(fā)態(tài)，當(dāng)激發(fā)態(tài)躍遷回基態(tài)時(shí)放出能量，此過程即為電化學(xué)發(fā)光。

化學(xué)發(fā)光分類

資料來源：觀研天下整理

我國企業(yè)目前仍主要采用酶促化學(xué)發(fā)光。數(shù)據(jù)顯示，2023 年我國 300 多家發(fā)光企業(yè)中 53%的企業(yè)采用酶促化學(xué)發(fā)光法，32%的企業(yè)采用直接化學(xué)發(fā)光法，3%的企業(yè)采用直接+酶促結(jié)合，較少企業(yè)采用光激化學(xué)發(fā)光和電化學(xué)發(fā)光等方法。

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三、我國化學(xué)發(fā)光主要市場(chǎng)仍被進(jìn)口廠商占據(jù)，國產(chǎn)化率提升空間大

我國化學(xué)發(fā)光主要市場(chǎng)仍被進(jìn)口廠商占據(jù)，進(jìn)口廠商2021年市場(chǎng)份額超70%，其中羅氏占比超35%，雅培占比接近20%，西門子占比接近10%；本土廠商總市場(chǎng)份額不足30%，其中邁瑞醫(yī)療僅占 7.3%，安圖生物僅占 6%。

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