我國原料藥行業(yè)產(chǎn)量有所下降 集采、專利到期等因素催化長期成長空間

1、原料藥概述

根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國原料藥行業(yè)發(fā)展深度研究與投資前景預(yù)測報(bào)告（2024-2031年）》顯示，原料藥是指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物,是制劑中的有效成份,由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等,但病人無法直接服用的物質(zhì)。

根據(jù)對應(yīng)化學(xué)藥品制劑專利階段的不同，原料藥主要分為大宗原料藥、特色原料藥及專利原料藥。其中大宗原料藥指產(chǎn)業(yè)發(fā)展成熟、市場需求量大、競爭激烈、應(yīng)用普遍的原料藥，包括抗生素、維生素、激素類產(chǎn)品，產(chǎn)品附加值相對較低，一般不涉及專利問題；特色原料藥指專利過期或即將過期化學(xué)藥品制劑所需的原料藥品，包括降血壓類、抗腫瘤類、降血糖類產(chǎn)品，該類產(chǎn)品附加值高于大宗原料藥；專利原料藥用于生產(chǎn)專利藥，是以CMO/CDMO模式合作的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，通常由專利藥生產(chǎn)廠家自行生產(chǎn)或委托原料藥廠家生產(chǎn)，產(chǎn)品附加值較高。

大宗/特色/專利原料藥對比

資料來源：觀研天下整理

2、我國原料藥受下游去庫存影響，產(chǎn)量下降

由于傳統(tǒng)大宗原料藥技術(shù)門檻低，所以我國傳統(tǒng)大宗原料藥產(chǎn)量在早期的時(shí)候呈出高速增長趨勢，導(dǎo)致產(chǎn)能過剩，再加上自2020年疫情管控那幾年原料藥廠家產(chǎn)能擴(kuò)建，使得原料藥產(chǎn)能及庫存又出現(xiàn)新的過剩。但是，2023年，中國原藥產(chǎn)量342.7萬噸，同比下降7.6%，主要原因是2022年疫情相關(guān)訂單導(dǎo)致的高基數(shù)以及下游制劑廠商消化疫情期間的庫存導(dǎo)致需求下降。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

3、原料藥出口量持續(xù)增長，出口金額持平

在進(jìn)出口方面，近年來，我國原料藥行業(yè)出口數(shù)量持續(xù)增長，但出口金額在2023年下跌，出口單價(jià)回落至疫情前水平。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2023年中國原料藥出口量為1249萬噸，同比增長5.4%；原料藥產(chǎn)品出口金額為409.1億美元，同比下降20.7%；原料藥出口單價(jià)為3.28美元/公斤，較2022年的4.35美元/公斤大幅下降24.7%。

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

數(shù)據(jù)來源：觀研天下整理

4、多重因素催化下，原料藥長期成長空間可觀

展望未來，隨著全球多個專利到期、政策助力、帶量采購等多重因素催化下原料藥長期成長空間可觀。目前，全球多個重磅原研藥物專利陸續(xù)到期，以2023年美國專利懸崖到期前10大藥品為例，其2022年銷售額合計(jì)達(dá)337.5億美元，原研藥到期后的仿制藥及生物類似藥放量有望創(chuàng)造上游原料藥的增量需求。

同時(shí)，2021年11月9日，兩部委發(fā)布《關(guān)于推動原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，提出大力發(fā)展特色原料藥和創(chuàng)新原料藥，提高新產(chǎn)品、高附加值產(chǎn)品比重；2022年1月，《十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》》要求鞏固原料藥制造優(yōu)勢，加快發(fā)展一批市場潛力大、技術(shù)門檻高的特色原料藥新品種以及核酸、多肽等新產(chǎn)品類型，大力發(fā)展專利藥原料藥合同生產(chǎn)業(yè)務(wù)，促進(jìn)原料藥產(chǎn)業(yè)向更高價(jià)值鏈延伸。

此外，帶量采購的制度設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)量升價(jià)降的效果，2021年一季度與2015年相比，第一批國家集采藥品的用量增長3.5倍，藥品金額減少3.6%，所以催生更多原料藥需求。隨著未來帶量采購的逐步推進(jìn)，我國原料藥行業(yè)需求有望進(jìn)一步釋放。（WYD）