根據(jù)觀研報告網(wǎng)發(fā)布的《中國X射線造影劑行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀研究與投資前景預(yù)測報告（2024-2031年）》顯示，X射線造影劑是造影劑的一種，其原理為采用X射線造影檢查時，造影劑與器官組織對X線的吸收程度不同，從而產(chǎn)生圖像對比。
一、X射線造影劑是目前造影劑市場主流品類，市場份額超80%
造影劑是介入放射學(xué)操作中最常使用的藥物之一，可以用來顯示血管、體腔等。想要給血管造影，造影劑必不可少。造影劑也稱為對比劑，是為增強(qiáng)影像觀察效果而注入（或服用）到人體組織或器官的化學(xué)制品。這些制品的密度高于或低于周圍組織，形成的對比用某些器械顯示圖像。如X線觀察常用的碘制劑、硫酸鋇等。
造影劑根據(jù)設(shè)備的成像原理不同，大致可分為X射線、MRI（磁共振成像）和超聲三類造影劑。目前X 射線造影劑仍是造影劑市場的主體，市場份額超80%。X 射線造影劑主要用于神經(jīng)系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、胸部器官、腹部器官、盆腔臟器、關(guān)節(jié)等部位，進(jìn)一步可細(xì)分為碘化X射線造影劑和鋇餐等非碘化X射線造影劑。目前碘海醇注射液及碘帕醇注射液皆屬于X射線非離子型碘造影劑，其中碘海醇因安全性高、造影所得的圖片質(zhì)量優(yōu)良，成為醫(yī)學(xué)界評估各種X射線造影劑的“金標(biāo)準(zhǔn)”。
資料來源：觀研天下整理
造影劑是用于造影檢查的必需品，是為了增強(qiáng)影像觀察效果，而注入或服用到人體組織或器官的化學(xué)制品。近年來，隨著國內(nèi)經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來的生活水平改善，人口老齡化及對健康的愈發(fā)重視，人均醫(yī)療支出將穩(wěn)步增長；國內(nèi)腫瘤、心血管疾病以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的診斷需求亦穩(wěn)步提升，醫(yī)學(xué)影像在臨床診斷中的應(yīng)用越來越廣泛，國內(nèi)造影劑市場規(guī)模持續(xù)增長。數(shù)據(jù)顯示，2019-2023年我國造影劑市場規(guī)模從167億元增長到295億元。預(yù)計到2024年國內(nèi)造影劑市場有望突破300億元。
數(shù)據(jù)來源：PDB，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，觀研天下整理
從我國市場結(jié)構(gòu)來看，X射線造影劑市場規(guī)模最大，占據(jù)主導(dǎo)地位。以2022年的數(shù)據(jù)為例，2022年我國造影劑市場規(guī)模超過260億元，同比增長約15%。其中X射線造影劑市場份額占比超過80%，為市場主流產(chǎn)品，磁共振造影劑占比約為13%，超聲造影劑占比最少，在5%以下。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)整理，觀研天下整理
從醫(yī)院造影劑市場來看，2023年我國醫(yī)院造影劑市場規(guī)模約為168.5億元。其中X射線造影劑份額占比最大，達(dá)到82%，市場規(guī)模約為138.2億元。
數(shù)據(jù)來源：PDB，中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心，觀研天下整理
二、市場規(guī)模不斷增長，CT是X射線造影劑最大應(yīng)用場景
隨著造影劑市場規(guī)模逐漸擴(kuò)大，X射線造影劑市場規(guī)模也隨之不斷增長。數(shù)據(jù)顯示，2022年，我國X射線造影劑市場規(guī)模為231.47億元。預(yù)計集采下，我國X射線造影劑市場還有較大的發(fā)展空間。近年來我國醫(yī)保制度逐漸完善，集采制度不斷推進(jìn)，納入集采目錄的藥品種類不斷增多。目前我國X射線造影劑中只有碘海醇注射液、碘克沙醇注射液、碘帕醇注射液被納入集采。預(yù)計未來納入集采的X射線造影劑細(xì)分產(chǎn)品將越來越多，有望推動其市場規(guī)模進(jìn)一步擴(kuò)大。綜上來看，未來我國X射線造影劑市場還有較大的發(fā)展空間。
造影劑的使用與成像設(shè)備呈正相關(guān)，近年來以中國為代表的新市場，隨著CT、MRI等醫(yī)學(xué)影像設(shè)備保有量快速增長，加上國民經(jīng)濟(jì)的回暖、醫(yī)療條件的改善和診斷需求的不斷提高，造影劑使用量不斷增加。數(shù)據(jù)顯示，我國CT保有量由2016年的23000臺增長至2023年的47375臺；MRI設(shè)備總量從2016年的7307臺增長至2022年的13242臺。目前CT是我國X射線造影劑最大應(yīng)用場景。
數(shù)據(jù)來源：公開數(shù)據(jù)整理，觀研天下整理
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三、產(chǎn)品高度集中，碘海醇、硫酸鋇等6個品種占全球X 射線造影劑市場總額近 90%
目前在市場上，X 射線造影劑產(chǎn)品高度集中，碘海醇、硫酸鋇、碘帕醇、碘克沙醇、碘普羅胺和碘佛醇是市場主流產(chǎn)品。其中碘海醇市場規(guī)模遙遙領(lǐng)先，接著是碘帕醇和碘克沙醇，碘普羅胺、碘佛醇和碘美普爾的市場規(guī)模則較為接近。而上述這 6 個品種均為非離子型有機(jī)碘化物，市場份額占 X 射線造影劑全球市場總額趨近于 90%。
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三、頭部企業(yè)顯現(xiàn)，恒瑞醫(yī)藥成為我國最大的X射線造影劑生產(chǎn)銷售企業(yè)
近年隨著我國X射線造影劑生產(chǎn)技術(shù)水平逐步提升，市場國產(chǎn)替代需求強(qiáng)烈，本土企業(yè)不斷加大研發(fā)投入，產(chǎn)品質(zhì)量逐漸提高，競爭力逐漸增強(qiáng)。例如2023年以來，司太立的碘美普爾、普利制藥的碘帕醇、科倫藥業(yè)的釓布醇、倍特藥業(yè)的碘普羅胺和碘克沙醇等國產(chǎn)造影劑均獲批上市，造影劑國產(chǎn)替代化進(jìn)程逐步加快。目前，我國的X射線造影劑行業(yè)企業(yè)主要有恒瑞醫(yī)藥、揚(yáng)子江藥業(yè)、北陸藥業(yè)等。
與此同時，由于行業(yè)壁壘較高，我國X射線造影劑市場集中度較高，已經(jīng)出現(xiàn)頭部企業(yè)。例如2022年恒瑞醫(yī)藥占我國X射線造影劑市場份額的29.87%，成為我國最大的X射線造影劑生產(chǎn)銷售企業(yè)。（WW）
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