根據(jù)觀研報(bào)告網(wǎng)發(fā)布的《中國(guó)????????生物試劑行業(yè)現(xiàn)狀深度研究與發(fā)展前景分析報(bào)告（2024-2031年）》顯示，生物試劑（Biochemical reagent）是指有關(guān)生命科學(xué)研究的生物材料或有機(jī)化合物，以及臨床診斷、醫(yī)學(xué)研究用的試劑。由于生命科學(xué)面廣、發(fā)展快，因此該類(lèi)試劑品種繁多、性質(zhì)復(fù)雜。主要有電泳試劑、色譜試劑、離心分離試劑、免疫試劑、標(biāo)記試劑、組織化學(xué)試劑、透變劑和致癌物質(zhì)、殺蟲(chóng)劑、培養(yǎng)劑、緩沖劑、電鏡試劑、蛋白質(zhì)和核酸沉淀劑、縮合劑、超濾膜、臨床診斷試劑、染色劑、抗氧化劑、防霉劑、去垢劑和表面活性劑、生化標(biāo)準(zhǔn)品試劑、生化質(zhì)控品試劑、分離材料等等。
一、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀
1、市場(chǎng)規(guī)模
生物試劑行業(yè)的發(fā)展與基礎(chǔ)科研、體外診斷、疫苗、生物醫(yī)藥等技術(shù)密集產(chǎn)業(yè)的快速進(jìn)步相輔相成，雖然我國(guó)生物試劑行業(yè)發(fā)展起步較晚，但近年來(lái)保持著高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從 2019年的149.59億元以10.94%的年均復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至 2023年的226.59億元，增速遠(yuǎn)高于上述同期全球生物試劑市場(chǎng)增速。
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2、供應(yīng)規(guī)模
生物試劑行業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新不斷推動(dòng)行業(yè)發(fā)展，新型診斷技術(shù)如基因測(cè)序、蛋白質(zhì)組學(xué)、生物芯片等技術(shù)的應(yīng)用，使得生物試劑行業(yè)在疾病預(yù)防、診斷、治療等方面發(fā)揮著越來(lái)越重要的作用。2023年過(guò)國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)產(chǎn)量為6.34萬(wàn)噸，具體如下：
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3、需求規(guī)模
隨著包括高通量測(cè)序、CRISPR 技術(shù)在內(nèi)的生命科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，生物試劑的品種不斷增加，應(yīng)用場(chǎng)景隨之增加，從科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等的生命科學(xué)研究逐漸開(kāi)始應(yīng)用到高通量測(cè)序、動(dòng)物檢疫、體外診斷等新興領(lǐng)域。2023年國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)銷(xiāo)量為5.87萬(wàn)噸，具體如下：
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4、行業(yè)供需平衡分析
過(guò)去很長(zhǎng)一段時(shí)間，我國(guó)生物科研試劑市場(chǎng)過(guò)去長(zhǎng)期處于進(jìn)口壟斷格局，近年來(lái)，加速?lài)?guó)產(chǎn)替代主要三大因素為：1）我國(guó)在生命科學(xué)研究資金的不斷投入，帶動(dòng)行業(yè)規(guī)模的快速擴(kuò)容；2）國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)經(jīng)過(guò)多年的研發(fā)積累，產(chǎn)品性能不斷提升，客戶服務(wù)不斷加強(qiáng)，具有較高性?xún)r(jià)比和客戶粘性?xún)?yōu)勢(shì)；3）新冠疫情帶動(dòng)了上游相關(guān)生物試劑的需求，也凸顯了產(chǎn)業(yè)鏈本土化的重要性。
隨著生物試劑行業(yè)的不斷發(fā)展，國(guó)內(nèi)生物試劑市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局也在發(fā)生變化。一些具有較強(qiáng)實(shí)力和品牌影響力的本土企業(yè)逐漸嶄露頭角，市場(chǎng)集中度不斷提升。隨著國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)程的推進(jìn)，國(guó)產(chǎn)生物試劑的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。國(guó)內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)水平和創(chuàng)新能力方面不斷提升，逐漸縮小與外資品牌的差距。
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二、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局
近年來(lái)，隨著全球范圍內(nèi)生命科學(xué)領(lǐng)域的蓬勃發(fā)展，生物試劑行業(yè)發(fā)展迅速。目前，在美國(guó)、歐洲等發(fā)達(dá)國(guó)家或地區(qū)，生物試劑行業(yè)已基本發(fā)展成熟，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定。行業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)通過(guò)收購(gòu)等方式形成規(guī)模化發(fā)展，行業(yè)集中度呈上升趨勢(shì)，并誕生了一批具有世界影響力的跨國(guó)企業(yè)。
我國(guó)生物試劑行業(yè)起步于上世紀(jì)90年代初，由于起步較晚，我國(guó)生物試劑行業(yè)企業(yè)與海外跨國(guó)企業(yè)相比存在一定的差距，我國(guó)生物試劑市場(chǎng)仍主要被進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)。經(jīng)過(guò)近30年的發(fā)展，我國(guó)出現(xiàn)了多個(gè)在部分細(xì)分領(lǐng)域能夠與海外跨國(guó)企業(yè)進(jìn)行一定競(jìng)爭(zhēng)的代表性企業(yè)。尤其是隨著供應(yīng)鏈本地化愈發(fā)受到重視，國(guó)內(nèi)生物試劑行業(yè)企業(yè)有望逐步擴(kuò)大市場(chǎng)份額，面臨良好的發(fā)展機(jī)遇。
生物試劑為了滿足不同應(yīng)用場(chǎng)景下各類(lèi)研究對(duì)象的需求，展現(xiàn)了品種繁雜，數(shù)量龐大的特點(diǎn)。根據(jù)材料和用途劃分，生物試劑一般被分為分子類(lèi)、蛋白類(lèi)和細(xì)胞類(lèi)。
競(jìng)爭(zhēng)格局上看，分子試劑相關(guān)企業(yè)在中國(guó)市場(chǎng)的分布較為分散。但外資企業(yè)由于具有技術(shù)和品牌優(yōu)勢(shì)，由賽默飛、凱杰、Takara 和 BioRad 四家企業(yè)組成的市場(chǎng)占有率總和已經(jīng)超過(guò)了 40%。而國(guó)產(chǎn)企業(yè)主要以諾唯贊、全式金、康為試劑、愛(ài)博秦克和翊羽生物為代表。其中諾唯贊的排名國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一。鑒于目前分子類(lèi)試劑國(guó)產(chǎn)化率較低，國(guó)產(chǎn)企業(yè)在今后的發(fā)展過(guò)程中需要培養(yǎng)高素質(zhì)研發(fā)團(tuán)隊(duì)，著力于解決產(chǎn)業(yè)化過(guò)程中的關(guān)鍵性問(wèn)題，制備性能更加優(yōu)異的產(chǎn)品，進(jìn)而提升客戶使用體驗(yàn)并且逐步形成良好的品牌效益。
蛋白類(lèi)方面，中國(guó)市場(chǎng)上的重組蛋白企業(yè)分散度高，仍以 R&D、PeproTech 等外資企業(yè)占據(jù)主導(dǎo)，其中義翹神州和百普賽斯作為國(guó)產(chǎn)龍頭企業(yè)在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的排名分列第三和第四，但和外資企業(yè)仍有著不小的差距。究其原因，主要在于重組蛋白結(jié)構(gòu)復(fù)雜，穩(wěn)定性較差，因此對(duì)生產(chǎn)工藝的要求相對(duì)較高，而國(guó)產(chǎn)企業(yè)雖然在近年來(lái)改善了色譜純化等提純技術(shù)，但是對(duì)重組蛋白的整體生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量控制仍有待改善。
細(xì)胞類(lèi)方面，細(xì)胞類(lèi)生物科研試劑占據(jù)了全球生物科研試劑市場(chǎng)一半左右的市場(chǎng)份額，以賽默飛、丹納赫、默克集團(tuán)等為代表的生物科研試劑行業(yè)在細(xì)胞類(lèi)生物科研試劑領(lǐng)域也卓有建樹(shù)。目前，全球細(xì)胞類(lèi)生物科研試劑的競(jìng)爭(zhēng)格局與生物科研試劑行業(yè)近似，行業(yè)市場(chǎng)集中度較高，競(jìng)爭(zhēng)形式以壟斷競(jìng)爭(zhēng)為主。在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中，諾唯贊、翌圣生物、義翹神州等企業(yè)在生物試劑領(lǐng)域具有領(lǐng)先地位，它們也涉足細(xì)胞類(lèi)生物試劑的研發(fā)和生產(chǎn)。這些企業(yè)通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品優(yōu)化，不斷提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
中國(guó)生物試劑行業(yè)主要品牌
| 序號(hào) | 企業(yè)名稱(chēng) | 簡(jiǎn)介 |
| 1 | 賽默飛（Thermo-Fisher） | 美國(guó)賽默飛成立于 1956 年，總部位于美國(guó)馬薩諸塞州，是生命科學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，產(chǎn)品主要包括分析儀器、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備、試劑、耗材和軟件等，并向客戶提供實(shí)驗(yàn)室綜合解決方案，其擁有多家分公司及工廠，市場(chǎng)覆蓋范圍較廣。 |
| 2 | 凱杰（Qiagen） | 德國(guó)凱杰 2005 年通過(guò)收購(gòu)深圳匹基生物技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司和天根生化科技（北京）有限公司進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，現(xiàn)中國(guó)區(qū)總部位于上海，其在生物試劑類(lèi)產(chǎn)品具有完整的產(chǎn)品線，偏重分子生物學(xué)試劑。 |
| 3 | 寶生物（Takara） | 日本寶生物于 1993 年在中國(guó)成立寶生物工程（大連）有限公司，建立了研究用試劑的生產(chǎn)制造工廠，其在生物試劑類(lèi)產(chǎn)品具有完整的產(chǎn)品線，覆蓋分子生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)和免疫類(lèi)產(chǎn)品。 |
| 4 | 紐英倫生物（NEB） | 紐英倫生物于 1970 年代成立于美國(guó)，是生產(chǎn)生命科學(xué)試劑的領(lǐng)導(dǎo)者，并于 2001 年進(jìn)入中國(guó)，中國(guó)區(qū)總部位于北京。目前，紐英倫生物為基因組研究提供齊全的重組酶和天然酶，并且業(yè)務(wù)范圍已延伸至蛋白質(zhì)組學(xué)和藥品開(kāi)發(fā)領(lǐng)域。 |
| 5 | 普洛麥格（Promaga） | 普洛麥格于 1978 年成立于美國(guó)，于 2005 年即進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)，中國(guó)區(qū)總部位于北京，擁有 4,000 多種產(chǎn)品，致力于提高全球范圍內(nèi)的科學(xué)家對(duì)基因組學(xué)、蛋白質(zhì)組學(xué)、細(xì)胞分析、分子診斷和遺傳鑒定等領(lǐng)域的認(rèn)知。 |
| 6 | KAPA Biosystems | KAPA Biosystems 是一家總部位于美國(guó)波士頓的高科技生物公司，致力于研發(fā)、生產(chǎn) PCR 所需要的基因工程酶，目前其產(chǎn)品已經(jīng)被廣泛的應(yīng)用于常規(guī)分子生物學(xué)、第二代基因測(cè)序、分子診斷、法醫(yī)診斷等領(lǐng)域。 |
| 7 | 義翹神州 | 義翹神州成立于 2007 年，注冊(cè)地為北京，從事重組蛋白、抗體、cDNA 克隆、ELISA 試劑盒等的研發(fā)與生產(chǎn)，也致力于生物技術(shù)藥物如單克隆抗體、重組蛋白藥物、病毒疫苗、快速診斷等的研發(fā)與技術(shù)服務(wù)。義翹神州已于 2020 年 8 月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)，并于 2021 年 8 月 16 日成功上市創(chuàng)業(yè)板。 |
| 8 | 百普賽斯 | 百普賽斯成立于 2010 年，是一家專(zhuān)業(yè)提供重組蛋白等關(guān)鍵生物試劑產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)，助力全球生物醫(yī)藥公司、生物科技公司和科研機(jī)構(gòu)等進(jìn)行生物藥、細(xì)胞免疫治療及診斷試劑的研發(fā)與生產(chǎn)。百普賽斯已于 2020 年 10 月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)。 |
| 9 | 菲鵬生物 | 菲鵬生物成立于 2001 年，主營(yíng)業(yè)務(wù)為體外診斷試劑核心原料的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，并為客戶提供體外診斷儀器與試劑整體解決方案。菲鵬生物已于 2020 年12 月提交了創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)。 |
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三、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)
1.國(guó)產(chǎn)的份額不斷擴(kuò)大
隨著國(guó)產(chǎn)生物試劑的種類(lèi)逐步豐富、品質(zhì)逐步提高，且國(guó)產(chǎn)生物試劑在價(jià)格方面具有一定的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，我國(guó)科研院校、高通量測(cè)序服務(wù)企業(yè)、體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、制藥企業(yè)及 CRO 企業(yè)等對(duì)國(guó)產(chǎn)生物試劑的接受度逐漸提高，國(guó)產(chǎn)生物試劑的市場(chǎng)份額不斷擴(kuò)大。另一方面，進(jìn)口生物試劑受復(fù)雜國(guó)際形勢(shì)影響出現(xiàn)了價(jià)格提升、供貨緊張等現(xiàn)象，使得生物試劑的本土化供應(yīng)鏈得到越來(lái)越多的重視，一些優(yōu)質(zhì)品牌的生物試劑市場(chǎng)份額逐步擴(kuò)大，進(jìn)一步推動(dòng)生物試劑的進(jìn)口替代進(jìn)程。
2.試劑品種和應(yīng)用場(chǎng)景不斷增加
隨著包括高通量測(cè)序、CRISPR 技術(shù)在內(nèi)的生命科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，生物試劑的品種不斷增加，應(yīng)用場(chǎng)景隨之增加，從科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)等的生命科學(xué)研究逐漸開(kāi)始應(yīng)用到高通量測(cè)序、動(dòng)物檢疫、體外診斷等新興領(lǐng)域。
3.試劑質(zhì)量不斷提高
由于我國(guó)生物試劑行業(yè)起步較晚，國(guó)內(nèi)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品仍然存在一定差距。近年來(lái)，在我國(guó)對(duì)于基礎(chǔ)科學(xué)研究和下游應(yīng)用發(fā)展的大力支持下，國(guó)產(chǎn)生物試劑企業(yè)在技術(shù)水平方面有所提高，國(guó)產(chǎn)生物試劑與進(jìn)口產(chǎn)品的差距逐步縮小。（WWTQ）
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